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微生物洁净室设计要求及注意事项

浏览次数: 日期:2016年11月8日 11:55

    微生物洁净室设计要求及注意事项

 

    一、洁净室的设计要求

 

    净化级别:洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级。

 

    气流组织:阳性菌室对走廊呈负压,走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风

 

    电气控制:控制开关外置;设置通讯系统。

  

    二、洁净室结构与要求

 

    无菌洁净室不宜设在底层,防潮、防霉、采光好,远离交通干道、厕所及污染区,面积不超过10m2,高度不超过2.4m,由两个缓冲间、操作间组成。操作间缓冲间之间应有样品传递窗,出入操作间和缓冲间的门不应直对。

 

    无菌室内应六面光滑平整,无缝隙、不起灰、不落尘、耐腐蚀、易清洗,墙壁与地面、墙壁与天花板连接处应呈凹弧形,操作间不得安装下水道。

 

    无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内,采光面积要大,光照应分布均匀,光照度不低于300勒克斯。缓冲间和操作间应装有紫外线杀菌灯(2-25w/m3)用于空气消毒。紫外线杀菌灯1m以内距离杀菌效果最佳,每次开灯照射时间为30min。应定期检查紫外线灯辐射强度。其缺点是穿透力弱,一张纸板可以阻碍光的透过,不能穿透固体物,故只能用作表面消毒及一些不耐热或化学消毒剂物品的消毒。

 

    三、温度、湿度

 

    无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果,故温度最好控制在25±2℃,相对湿度40%-60%。操作间或净化工作台的洁净空气应保持对环境形成正压,不低于49Pa。

 

    四、操作间

 

    无菌室内应安装空气除菌过滤层流装置及调温装置。洁净度要求:净化工作台洁净度为100级,无菌室应为10000级。

 

    操作间应准备乙醇灯(或煤气灯),火柴,2%碘酊棉球及75%乙醇棉球、试管架、大小橡皮乳头、砂轮、记号笔、无菌剪刀、镊子、注射器等。微生物限度检查无菌室操作间内还应有电子称(感觉为0.1g,最大称量为300g为宜),电动匀浆仪等。

 

    五、缓冲间

 

    缓冲间内应有洗手盆,消毒液,无菌衣,帽,口罩,拖鞋等,缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。

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