微生物洁净室设计要求及注意事项

    一、洁净室的设计要求

    净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级；其他房间应为十万级。

    气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压；阳性菌室全排风

    电气控制：控制开关外置；设置通讯系统。

    二、洁净室结构与要求

    无菌洁净室不宜设在底层，防潮、防霉、采光好，远离交通干道、厕所及污染区，面积不超过10m²，高度不超过2.4m，由两个缓冲间、操作间组成。操作间缓冲间之间应有样品传递窗，出入操作间和缓冲间的门不应直对。

    无菌室内应六面光滑平整，无缝隙、不起灰、不落尘、耐腐蚀、易清洗，墙壁与地面、墙壁与天花板连接处应呈凹弧形，操作间不得安装下水道。

    无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，采光面积要大，光照应分布均匀，光照度不低于300勒克斯。缓冲间和操作间应装有紫外线杀菌灯（2－25w/m³）用于空气消毒。紫外线杀菌灯1m以内距离杀菌效果最佳，每次开灯照射时间为30min。应定期检查紫外线灯辐射强度。其缺点是穿透力弱，一张纸板可以阻碍光的透过，不能穿透固体物，故只能用作表面消毒及一些不耐热或化学消毒剂物品的消毒。

    三、温度、湿度

    无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果，故温度最好控制在25±2℃，相对湿度40%－60％。操作间或净化工作台的洁净空气应保持对环境形成正压，不低于49Pa。

    四、操作间

    无菌室内应安装空气除菌过滤层流装置及调温装置。洁净度要求：净化工作台洁净度为100级，无菌室应为10000级。

    操作间应准备乙醇灯（或煤气灯），火柴，2％碘酊棉球及75％乙醇棉球、试管架、大小橡皮乳头、砂轮、记号笔、无菌剪刀、镊子、注射器等。微生物限度检查无菌室操作间内还应有电子称（感觉为0.1g，最大称量为300g为宜），电动匀浆仪等。

    五、缓冲间

    缓冲间内应有洗手盆，消毒液，无菌衣，帽，口罩，拖鞋等，缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。