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制药厂动物实验室建设方案

浏览次数: 日期:2020年2月18日 15:42
  众所周知,制药厂生产研发出来的药品必需要经过严格的质量检验才能上市销售,而不少的药品在检验项中有动物检验条目,因此许多制药厂都修建了符合要求的动物实验室。下面我们就来简单了解一下实验室设计中制药厂动物实验室建设方案。
 
  1、制药厂动物实验室选址:
 
  制药厂动物实验室的建设地址应避开自然疫源地,远离可能产生交叉感染的动物,并应与生活区保持大于50m的距离。
 
制药厂动物实验室建设方案
 
  2、制药厂动物实验室规模的确定:
 
  不同的药品检验所需要的动物品种和数量是不一样的,动物的品种和数量对实验室规模影响很大,由于动物的品种和级别的差异,所要求的实验和饲养环境也不同,需要的动物数量又是根据实验的内容所定,因此各企业的动物实验室规模应根据其具体的产品、生产量及动物实验的内容而定。
 
  3、制药厂动物实验室洁净级别确定:
 
  标准实验动物可分为四类:普通级、清洁级、SPF级、GF级,对应的洁净室洁净级别分别为300000级、100000级、10000级和100级。
 
  4、制药厂动物实验室平面布局:
 
  动物实验室可分为三大区域:前区、饲养和试验控制区、后勤区。
 
 
  前区设置有隔离检疫室(应具备与动物级别相应的净化级别)、值班办公室、饲料室、一般走廊等。
 
  控制区设置有繁殖室、饲养室、实验室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊、缓冲间等。
 
  后勤区设置有洗刷消毒间、环境控制设施、废弃物存放及处理等。

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