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        实验室内部审核应该怎么做

        浏览次数: 日期:2016年9月18日 10:39

        内部审核是实验室自身必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进过程。

        实验室内部审核的策划与准备

        1成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。

        2 内部审核应当制定计划,以确保质量管理体系的每一个要素至少每12个月被检查一次。对于规模较大的实验室或检查机构,比较有利的方式是建立滚动式审核计划,也就是可以多次审核,以确保质量管理体系的不同要素以及组织的不同部门在一年内都能够接受审核。 

        3质量负责人通常作为审核活动的管理者,并可能担任审核组长。 

        4 质量负责人应当确保审核依照预定的计划实施。 

        5 内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。

        6 质量负责人可以将审核工作委派给其他人员,但需确保所委派的人熟悉组织的质量管理体系和认可要求。 

        7 在规模较小的组织,审核可以由质量负责人自己来实施,管理者应当指定另外的人员负责审核质量负责人的工作,以确保质量工作是令人满意的。 

        实验室内部审核

        实验室内部审核

        内部审核的实施

        1通知审核
        实验室内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排和要求,可采取文件或口头两种形式。必要时受审方应准备基本情况介绍,审核实施计划应得到受审方确认。

        2 首次会议应当介绍审核组成员,确认审核准则,明确审核范围,说明审核程序,解释相关细节,确定时间安排,包括具体时间或日期,明确末次会议参会人员。 

        3 现场审核

        包括提问、观察、检查设施和记录。审核员需检查实际的活动与质量管理体系的符合性。 

        4 审核员将质量管理体系文件(包括质量手册、程序文件、测试方法、工作指导书等)作为参考,将实际的活动与这些质量管理体系文件的规定进行比较。 

        5 整个审核过程中,内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容,通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录,记录应清楚、易懂、全面,便于查阅和追溯;应准确、具体,如文件名称、合同号、记录的编
        号、设备的编号、报告的编号和工作岗位等。审核时,审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现,并对事实证据进行确认。

        6所有的审核工作结束后,审核组应当认真评价和分析所有审核发现,确定哪些应报告为不符合项,哪些只作为改进建议。 

        7 审核组应当依据客观的审核证据出具清晰简明的不符合项和改进建议的报告。

        8审核组长应当就质量管理体系与审核准则的符合性,以及实际运作与质量管理体系的符合性代表评审组做出结论。 

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